Σελίδες: 1 ... 6 7 [8] 9 10
71
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:45:06 »
https://www.amazon.com/Cancer-Industry-Unraveling-Politics/dp/1557780757
The Cancer Industry: Unraveling the Politics
by Ralph W. Moss (Author)
Editorial Reviews
From Publishers Weekly
Although the last decade has seen important developments in the care of cancer patients, Moss argues that there is little change in the disease's survival rates, and challenges the medical establishment's continued support of "proven cures"--surgery, radiation and chemotherapy--and its refusal to fund research for nutrition-based, holistic and other therapies (including controversial laetrile). In this tough-minded updated version of his 1980 The Cancer Syndrome , Moss further charges that the dearth of research by cancer centers reflects the economic interests of board members drawn from carcinogen- and pollution-causing industries (tobacco, oil, chemicals), as well as of drug company executives. Also lambasted is the Food and Drug Administration for its allegedly obstructionist regulations regarding clinical testing. Photos not seen by PW.
Copyright 1989 Reed Business Information, Inc.
From Library Journal
This is an updated edition of The Cancer Syndrome ( LJ 2/15/80), the classic expose which investigated the suppression of unorthodox cancer research by the government and the medical establishment. There is extensive new material here, particularly regarding Lawrence Burton's immuno-augmentative therapy and Stanislaw Burzynski's antineoplaston research; other chapters are updated as well. Libraries which do not own the earlier edition should acquire this, as the subject of how politics and research intersect has gained fresh interest in the age of AIDS. Where the earlier edition is held, this should be acquired if subject demand warrants.
- Judith Eannarino, George Washington Univ. Lib., Washington, D.C.
Copyright 1989 Reed Business Information, Inc.
72
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:39:06 »
https://www.amazon.com/exec/obidos/ISBN=0868403423/roberttoddcarrolA/
The AIDS Mirage (Frontlines, No 4) Paperback – February 1, 1995
Editorial Reviews
About the Author
Hiram Caton, D.Litt., is professor of politics and history at Griffith University, Brisbane, Australian. He is well qualified for his task. He holds the M.A. in Arabic and Islamic Civilization from the Oriental Institute of the University of Chicago and the doctorate in Philosophy from Yale University. He is familiar with the project to unite the social and biological sciences, having contributed to that effort as a historian, political psychologist, human ethnologist, and bibliographer. As a political scientist he is at home with cultural politics that lent passion to the controversy. His philosophical training and policy studies on applications of biomedical technology have equipped him to deal with the challenging problems of knowledge evaluation raised by the clash between the two images of Samoa. Among his current publications are The politics of Progress: The Origins and Development of the Commercial Republic 1600-1835, University of Florida Press, and Trends in Biomedical regulation (editor), butterworths, in press.
73
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:37:44 »
https://www.amazon.com/exec/obidos/ISBN=1556436424/roberttoddcarrolA/
Science Sold Out: Does HIV Really Cause AIDS? (Terra Nova) Paperback – January 2, 2007
by Rebecca Culshaw (Author), Harvey Bialy (Foreword)
There are many well-established scientific reasons that the HIV/AIDS hypothesis is highly doubtful. In Science Sold Out, Rebecca Culshaw describes her slow uncovering of these reasons over her years researching HIV for her work constructing mathematical models of its interaction with the immune system. It is rare that a researcher who has received funding to study HIV ever expresses any doubt in the paradigm, and an even rarer event still when she abandons the field altogether. This book focuses on the changing definition of AIDS and the flaws in all HIV testing. In a much broader sense, it explains how the current, government-based structure of scientific research has corrupted science as the search for truth. It offers not only scientific reasons for HIV/AIDS being untenable, but also sociological explanations as to how the theory was accepted by the media and the world so quickly. In particular, this book offers a scathing criticism of the outrageous discriminatory measures that have been leveled at HIV-positives from the inception.
Editorial Reviews
Review
"An excellent account of the most shameful episode in the history of medicine. Rebecca Culshaw has pulled it all together: a history of inept and dishonest AIDS ‘science,’ the manifold reasons HIV cannot be the cause of AIDS, the harmfulness of AIDS drugs, the physical and psychological human suffering caused by the AIDS hoax."
—John Lauritsen, author of Poison By Prescription: The AZT Story and The AIDS War
"Every mathematician knows that by changing the definition of something, you can change the entire truth about that thing. Rebecca Culshaw describes how the HIV = AIDS ‘orthodoxists’ have abused this idea. As in a shell game, they keep moving the definitions around, so that anything can be true and everyone will be confused. The abuse of science that has been documented here is itself very frightening. But when we learn that the standard treatment for HIV-positives—antiviral therapy—will substantially increase their risk of dying, it’s even scarier."
—Dan Fendel, professor of mathematics, emeritus, San Francisco State University
About the Author
Rebecca Culshaw lives in Tyler, Texas, where she is assistant professor of mathematics at The University of Texas at Tyler. She came to the U.S. in 2002, after receiving her Ph.D. in mathematics from Dalhousie University in Halifax, Canada. Culshaw has resided in Texas, Iowa, Nova Scotia, London, Ottawa, and Mzuzu, Malawi. She has published several journal articles regarding mathematical modeling of HIV immunology, and serves on the Advisory Board of Journal of Biological Systems.
Dr. Harvey Bialy has written the foreword to this book. Dr. Bialy is currently Scholar in Residence at National Autonomous University in Cuernavaca, Mexico. Prior to his retirement, he was founding editor of Nature Biotechnology, a sister journal to Nature. Dr. Bialy is author of Oncogenes, Aneuploidy, and AIDS: A Scientific Life and Times of Peter H. Duesberg.
74
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:25:37 »
https://www.iatronet.gr/eidiseis-nea/perithalpsi-asfalisi/news/46802/aposyrontai-antiypertasika-farmaka-poy-periexoyn-tin-oysia-valsartani-odigies-pros-toys-astheneis.html
Αποσύρονται αντιυπερτασικά φάρμακα που περιέχουν την ουσία βαλσαρτάνη - Οδηγίες προς τους ασθενείς
Από τον ΕΟΦ έχει εκδοθεί κατάλογος με τα προϊόντα που ανακαλούνται.
Δημοσίευση: 9 Ιουλίου 2018
την απόσυρση παρτίδων από φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Τα εν λόγω φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση φάρμακα.
Σύμφωνα με τους ειδικούς του ΕΜΑ, το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας.
Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.
Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.
Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.
Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη.
Πληροφορίες
Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:
Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.
Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.
Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.
Από τον ΕΟΦ έχει εκδοθεί κατάλογος με τα προϊόντα που ανακαλούνται.
http://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=578da6e4-4be6-4c0d-99e5-c722c69f3b15&groupId=12225
Δημ.Κ.
75
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:20:05 »
https://www.alphafreepress.gr/2019/10/01/ellada/anaklisi-farmakon-eof-aposyrontai-ola-ta-skeyasmata-me-ranitidini/
Ανάκληση φαρμάκων ΕΟΦ: Αποσύρονται όλα τα σκευάσματα με ρανιτιδίνη
Ανάκληση φαρμάκων ΕΟΦ: Την προληπτική απόσυρση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ρανιτιδίνη ανακοίνωση ο ΕΟΦ.
ALPHA FREE PRESS
01.10.2019 | 14:06
Ανάκληση φαρμάκων ΕΟΦ: Συγκεκριμένα, στο εμπόριο κυκλοφορούν φαρμακευτικά προϊόντα από 9 φαρμακευτικές εταιρείες. Το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται ακόμα σε ισχύ, αλλά ο ΕΟΦ κάλεσε τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ: «Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ (σ.σ. Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας) των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
https://www.alphafreepress.gr/wp-content/uploads/2019/10/%CE%95%CE%94%CE%A9.pdf
76
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:12:26 »
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-recalls
Drug Recalls
A drug recall is the most effective way to protect the public from a defective or potentially harmful product. A recall is a voluntary action taken by a company at any time to remove a defective drug product from the market.
Show entries
Date Brand Name(s) Product Description Recall Reason Description Company Name
10/10/2019 Innoveix Pharmaceuticals, Inc. Injectable Human Chorionic Gonadotropin (HCG) and injectable Sermorelin w/GHRP2 Potential lack of sterility assurance Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
09/25/2019 Apotex Corp. Ranitidine Tablets 75mg and 150mg Contain a nitrosamine impurity called N-nitrosodimethylamine (NDMA) Apotex Corp.
09/23/2019 Sandoz Inc. Ranitidine Hydrochloride Capsules Due to an Elevated Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Sandoz Inc.
09/19/2019 Torrent Pharma Losartan Potassium Tablets, USP and Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide Tablets, USP Due to the Detection of N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) Torrent Pharmaceuticals Limited
09/16/2019 Macho MACHO ARTIFICIAL PASSION FRUIT FLAVORED VITAMIN C LIQUID SUPPLEMENT Undeclared Tadalafil Fitoterapia USA Inc.
09/12/2019 Darmerica LLC Quinacrine Dihydrochloride, bulk API powder Label mix-up Darmerica LLC
09/12/2019 KRS Global Biotechnology Human Sterile Drug Products Lack of Sterility Assurance KRS Global Biotechnology
09/09/2019 Major Pharmaceuticals Milk of Magnesia Oral Suspension 2400 mg/30 ml Microbial Contamination Plastikon Healthcare
09/06/2019 Hospira Inc. Bacteriostatic Water for Injection Potential Lack of Sterility Assurance Hospira Inc.
09/05/2019 Natpara Parathyroid Hormone for Injection Potential presence of rubber particulate Takeda Pharmaceutical Company Limited
08/30/2019 AmEx Pharmacy Bevacizumab 1.25mg/0.05mL 31G Injectable and Bevacizumab 2.5mg/0.1ml Normject TB Injectable Potential for non-sterility Pacifico National, Inc. dba AmEx Pharmacy
08/22/2019 Dechra Veterinary Products Veterinary ophthalmic drug products Due to concerns of QA controls in the manufacturing facility Altaire Pharmaceuticals, Inc.
08/15/2019 RELPAX RELPAX® (eletriptan hydrobromide) 40 mg tablets Microbiological Contamination Pfizer Inc
08/08/2019 TAT Balm, Naturally HL 4% Lidocaine topical cream & liquid gel products Microbiological Contamination and Superpotency Ridge Properties LLC DBA Pain Relief Naturally
07/24/2019 Herbal Doctor Remedies Drug products All products have been marketed without FDA approval and were manufactured outside of the controls required by current Good Manufacturing Practices (cGMP) Herbal Doctor Remedies
07/23/2019 Cadista Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets, USP, 3 mg/ 0.02mg Due to out of specification (OOS) dissolution results at the 3-month stability time point Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
07/16/2019 Natural Ophthalmics, TRP/Target Up & Up Over-The-Counter Ophthalmic Products Due to lack of sterility assurance Altaire Pharmaceuticals, Inc.
07/16/2019 OCuSOFT Prescription (RX) and Over-the-Counter (OTC) Ophthalmic products Due to lack of sterility assurance Altaire Pharmaceuticals, Inc.,
07/15/2019 Altaire Pharmaceuticals, Inc. OTC and Rx Ophthalmic Products Due to lack of sterility assurance Altaire Pharmaceuticals Inc.
07/15/2019 Alvogen Fentanyl Transdermal System Due to Product Mislabeling Alvogen
07/15/2019 Legacy Losartan Potassium USP Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Legacy Pharmaceutical Packaging
07/15/2019 Equate and Support Harmony Over-the-Counter (OTC) drug products Potential for nonsterility Altaire Pharmaceuticals, Inc.
07/10/2019 CVS Health Multiple Ophthalmic Products Due to lack of assurance of sterility Altaire Pharmaceuticals, Inc
07/05/2019 Equate and Support Harmony Over-the-Counter (OTC) drug products Potential for nonsterility Altaire Pharmaceuticals, Inc.
07/03/2019 Walgreens Eye drops and ophthalmic ointments Potential for nonsterility Altaire Pharmaceuticals, Inc.
07/03/2019 Perrigo Ophthalmic ointments Potential for nonsterility Altaire Pharmaceuticals, Inc.
07/02/2019 Fresenius Kabi, Novaplus Fluorouracil Injection Potential for glass particulate Fresenius Kabi USA, LLC
06/28/2019 PharMEDium 0.5 mg/mL HYDROmorphone HCl in 0.9% Sodium Chloride 1 mL in 3 mL BD Syringe The electronic customer ordering system stated it is sulfite-free, but the product contains sulfite. PharMEDium Services, LLC
06/26/2019 Macleods Losartan Potassium USP tablets and Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide combination tablets Presence of NMBA impurity Macleods Pharmaceutical Limited
06/20/2019 Infusion Options Inc. All sterile products within expiry Lack of Sterility Assurance Infusion Options Inc.
06/18/2019 Premier Pharmacy Labs All Products Intended to be Sterile Lack of Sterility Assurance Premier Pharmacy Labs Inc
06/18/2019 RXQ Compounding LLC All sterile human and animal products within expiry. Lack of Sterility Process Assurance RXQ Compounding LLC
06/11/2019 GSMS Inc. Losartan potassium tablets Detection of an impurity – N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
05/29/2019 Pecgen DMX, PECGEN DMX, 16 oz, liquid cough syrup Incorrect dosage on label NOVIS PR LLC
05/28/2019 Heritage Amikacin Sulfate Injection, USP, 1g/4 mL (250mg/mL) and Prochlorperazine Edisylate Injection, USP, 10mg/2mL (5mg/mL) Sterility Failure Heritage Pharmaceuticals Inc.
05/23/2019 Pharm D Solutions Sterile Compounded Drug Products Lack of sterility assurance Pharm D Solutions, LLC
05/12/2019 Promacta Promacta 12.5 mg oral suspension Due to Potential Peanut Contamination Novartis
05/03/2019 WP Westminster, more Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity ScieGen Pharmaceuticals, Inc
05/03/2019 Par Pharmaceutical Mycophenolate Mofetil for injection Foreign Material Par Pharmaceutical, Inc.
05/03/2019 Heritage Losartan Potassium Tablets USP Lack of sterility Vivimed
05/02/2019 Endo Pharmaceuticals Robaxin® (methocarbamol tablets, USP) 750mg Tablets Incorrect Daily Dosing Information on Label Endo Pharmaceuticals
04/30/2019 Sagent Pharmaceuticals Ketorolac Tromethamine Injection Lack of Sterility Sagent Pharmaceuticals
04/29/2019 AmEx Pharmacy Bevacizumab 1.25mg/0.05mL 31G Injectable Product Defect AmEx Pharmacy
04/26/2019 GSMS Incorporated Losartan Potassium 25 mg and 100 mg Tablets USP Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Teva Pharmaceuticals USA, Inc
04/18/2019 Torrent Pharmaceuticals Limited Losartan potassium tablets, USP; Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets, USP Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Torrent Pharmaceuticals Limited
04/12/2019 Platinum 40000 Aphrodisiac capsules Unapproved Ingredient SD Imports
03/28/2019 Legacy Losartan Potassium USP Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Legacy Pharmaceutical Packaging
03/25/2019 Leopard Dietary Supplement Undeclared Sildenafil USA LESS
03/20/2019 DG™/health NATURALS baby Cough Syrup + Mucus Potential to be contaminated with Bacillus cereus/ Bacillus circulans Kingston Pharma, LLC
03/19/2019 Legacy Losartan Potassium USP Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Legacy Pharmaceutical Packaging
03/18/2019 Mylan Levoleucovorin Injection, 250 mg/25 mL Presence of particulate matter Mylan Institutional LLC
03/15/2019 Legacy Losartan Potassium USP Due to the Detection of Trace Amounts of N-Nitroso N-Methyl 4-amino butyric acid (NMBA) Legacy Pharmaceutical Packaging
03/15/2019 Hospira Sodium bicarbonate injection USP Presence of Particulate Matter Hospira, Inc.
03/13/2019 Stokes Healthcare Pilocarpine opthalmic solution Due to a High Level of Preservative Stokes Healthcare, Inc.
03/07/2019 Aurobindo Pharma USA, Inc. Valsartan Tablets USP Due to detection of N-Nitrosodiethylamine (NDEA) American Health Packaging
03/06/2019 Life-Line tm Additive for human drinking water Contaminated with Pseudomonas aeruginosa McDaniel Life-Line LLC
03/01/2019 Torrent Pharma Losartan Potassium Tablets USP and Losartan Potassium/hydrochlorothiazide Tablets USP Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Torrent Pharmaceuticals Limited
03/01/2019 Aurobindo, Acetris Valsartan and Amlodipine and Valsartan tablets Due to the detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity AurobindoPharma USA, Inc.
03/01/2019 Apotex Corp. Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets, USP Possibility of Missing/Incorrect Tablet Arrangement Apotex Corp.
02/28/2019 Camber Pharmaceuticals, Inc. Losartan Tablets USP 25 mg, 50 mg, and 100 mg Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Camber Pharmaceuticals, Inc.
02/26/2019 ChemoLock and ChemoClave Vial Spikes Due to the Potential for Burr Particulate ICU Medical, Inc.
02/25/2019 Golean Detox Dietary Supplement for Weight Loss Mislabeling Golean Detox USA
02/22/2019 Macleods Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide Combination Tablets Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Macleods Pharmaceuticals Limited
02/08/2019 McDaniel Life-Line Indian Herb (topical) Unapproved drug. Marketed without an approved NDA/ANDA McDaniel Life-Line LLC
02/04/2019 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Infusion Bags (Levetiracetram in 0.54% Sodium Chloride Injection) Mislabeling Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
01/29/2019 CVS, Equate Oral ibuprofen Higher Concentration of Ibuprofen Tris Pharma, Inc.
01/22/2019 Torrent Pharmaceuticals Limited Losartan potassium tablets, USP; Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets, USP Lack of Sterility Torrent Pharmaceuticals Limited
01/18/2019 Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC Irbesartan and Irbesartan HCTZ Tablets Due to the detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC
01/08/2019 Sun Pharma Vecuronium Bromide for Injection Potential Foreign Material Sun Pharmaceutical Industries, Inc
01/08/2019 Rhino Rhino 5K capsules Undeclared Sildenafil and Tadalafil Happy Together, Inc.
01/05/2019 Lupin Pharmaceuticals, Inc. Ceftriaxone for Injection, USP Foreign Material Lupin Pharmaceuticals, Inc.
01/03/2019 Torrent Pharmaceuticals Limited Losartan potassium tablets, USP Due to the detection of trace amounts of N-nitrosodiethylamine (NDEA) Torrent Pharmaceuticals Limited
01/02/2019 Lubrisine Eye Drops Sterility Concerns and Undeclared Colloidal Silver Results RNA LLC
12/31/2018 Aurobindo Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets USP, Valsartan Tablets USP Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Aurobindo Pharma USA, Inc.
12/20/2018 Torrent Pharmaceuticals Limited Losartan potassium tablets, USP Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Torrent Pharmaceuticals Limited
12/19/2018 Terrific Care LLC dba MedEx Supply Roche CoaguChek test strips Inaccurately reporting high INR test results Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc.
12/17/2018 Envoachem Pharmaceuticals Dyural-40 and Dyural-80 Due to Latex Hazard Asclemed USA Inc dba Envoachem Pharmeceuticals
12/06/2018 Family Wellness, CVS, Equate Infants’ Ibuprofen Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen Tris Pharma
12/04/2018 Mylan Valsartan-containing products Due to the detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Mylan Pharmaceuticals
11/27/2018 Teva Pharmaceuticals Amlodipine/Valsartan Combination Tables and Amlopidine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Teva Pharmaceuticals
11/21/2018 Fresenius Kabi Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 10 mL fill in a 10 mL vial and Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 20 mL fill in a 20 mL vial Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex Fresenius Kabi USA
11/12/2018 Oscor Temporary Bipolar Pacing Lead, Model TB Connector cap housing may slide and potentially expose the connection wire Oscor Inc.
11/09/2018 Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Sandoz Inc
11/07/2018 Puriton Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle Due to Non-Sterile Production Conditions Kadesh Inc.
11/02/2018 ORTHO-NOVUM ORTHO-NOVUM 1/35 and 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions Janssen Pharmaceuticals, Inc.
10/29/2018 Aurobindo Pharma Limited Irbesartan Drug Due to detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Aurobindo Pharma Limited
10/22/2018 Promise Pharmacy Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution Due to Small Particulate Floating in the Solution Promise Pharmacy
10/18/2018 Zero Xtreme Dietary Supplement for Weight Loss Due to Presence of Undeclared Sibutramine Fat Burners Zone
10/10/2018 ReGen Series All ReGen Series products Adverse reactions Liveyon, LLC
10/10/2018 Sprayology Homeopathic Aqueous-Based Medicines Possible microbial contamination Eight and Company LLC, dba Sprayology
09/13/2018 NeoRelief Muscle Due to Possible Microbial Contamination BioLyte Laboratories
09/10/2018 Pharm D Solutions Compounded drugs Lack of Sterility Pharm D Solutions LLC
09/07/2018 SCA Pharmaceuticals Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag Due to Presence of Precipitate SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”)
09/07/2018 Camber Pharmaceuticals Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg Mislabeling Camber Pharmaceuticals, Inc
09/06/2018 Beaumont Bio Med Homeopathic Homeopathic oral sprays Due to Possible Microbial Contamination Beaumont Bio Med, Inc.
08/29/2018 CVS, Rhinall, Humist, more Nasal Products and Baby Oral Gels Microbial Contamination Product Quest Manufacturing LLC
08/29/2018 Neuroveen, Respitrol, Thyroveev, Compulsin Homeopathic Medicines Due to Possible Microbial Contamination HelloLife, Inc.
08/28/2018 Dr. King’s Homeopathic products for human and animal use Microbial Contamination King Bio
08/28/2018 Children’s Advil Ibuprofen Oral Suspension Dosage cup provided is marked in teaspoons and the instructions on the label are described in milliliters (mL) Pfizer, Inc.
08/27/2018 Accord Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg Due to Labeling Mix-up Accord Healthcare Inc.
08/24/2018 Torrent Pharmaceuticals Limited Valsartan/Amlodipine/HCTZ; Valsartan/Amlodipine; and Valsartan tablets Impurity Torrent Pharmaceuticals Limited
08/24/2018 KB, DK, more Homeopathic products Microbial contamination King Bio
08/17/2018 Torrent Valsartan/Amlodipine/HCTZ Tablets Due to The Detection of N-Nitroso N-Methyl 4-Amino Butyric Acid (NMBA) Torrent Pharmaceuticals
08/16/2018 Blissful Remedies Products Containing Kratom Due to High Microbial Loads Contamination World Organix, LLC
08/14/2018 Kratom Powder Capsule Kratom Powder Capsule Potential to be contaminated with Salmonella Blissful Remedies
08/10/2018 Westminster Pharmaceuticals, LLC Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg Due to Risk of Adulteration Westminster Pharmaceuticals, LLC
08/09/2018 Camber Pharmaceuticals, Inc. Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity Camber Pharmaceuticals, Inc.
08/08/2018 Actavis Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets Impurity Teva Pharmaceuticals USA
08/08/2018 CVS Health 12 Hour Sinus Relief Nasal Mist Due to Microbiological Contamination Product Quest Manufacturing (“Product Quest”)
07/31/2018 Auromedics Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material AuroMedics Pharma
07/28/2018 Ranier's RX Laboratory Compounded drug products Due to Lack of Sterility Assurance Ranier's RX Laboratory
07/20/2018 Dr. King’s, Dr. King’s Aquaflora Homeopathic liquids: Candida liquid, lymph detox liquid, baby teething liquid microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans. King Bio Inc.
07/18/2018 Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC Valsartan Tablets, 40 mg, 80mg, 160mg, and 320mg; and Valsartan-Hydrochlorothiazide Tablets, 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, and 320mg/25mg Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC
07/16/2018 Major Pharmaceuticals Valsartan tablets, 80mg USP and 160 mg USP may contain the probable carcinogen Nnitrosodimethylamine (NDMA) Major Pharmaceuticals
07/02/2018 Fagron Sterile Services Neostigmine Methylsulfate 5 mL Syringes Mislabeling Fagron Sterile Services
06/27/2018 Hospira Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial Adverse event reports indicative of infusion reactions Hospira Inc.
06/21/2018 Gaia Ethnobotanical Kratom Products Salmonella Gaia Ethnobotanical, LLC
06/04/2018 Hospira Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use cartridge Syringe System Potential of Foreign Material Hospira Inc.
05/31/2018 Apotex Fluticasone Propionate Nasal Spray Small Glass Particles Apotex Corp.
05/31/2018 HeartMate 3 Left Ventricular Assist Device potential safety risk to patients, such as low blood flow or clotting. Abbott
05/29/2018 Taytulla Birth control capsules Due to Out of Sequence Capsules Allergan
05/25/2018 X-Jow, Acne Shave Pain Gel, Moisturizer, Shave Cream Bacteria Shadow Holdings
05/23/2018 Ethanol Extraction/Lake Michigan Distilling Company, LLC 95% Ethyl Alcohol product Methanol Lake Michigan Distilling Company, LLC dba Ethanol Extraction
05/18/2018 MBI Distributing, Inc. Various Homeopathic Products Lack of Adequate Controls MBI Distributing, Inc.
05/17/2018 7K and Poseidon 7K and Poseidon 4500 Dietary Supplements Undeclared Sildenafil and Tadalafil Shoreside Enterprises
05/14/2018 AuroMedics Pharma LLC Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g/vial Due to Presence of Glass Particulates AuroMedics Pharma LLC
05/14/2018 AuroMedics Pharma LLC Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 grams/ Single-Dose vial Visible Particulate Matter AuroMedics Pharma LLC
05/14/2018 Apotex Corporation Piperacillin and Tazobactam for Injection Ingredient Level Apotex Corporation
04/13/2018 AMA Wholesale Inc. Rhino 69 Extreme 50000 capsules Undeclared tadalafil AMA Wholesale Inc.
04/11/2018 Premier Pharmacy Labs Sterile Injectable Drug Products Due to a Potential Lack of Sterility Assurance Premier Pharmacy Labs
04/03/2018 PASTA DE LASSAR ANDROMACO Pasta De Lassar Andromaco Skin Protectant Due to Potential Contamination of high levels of yeast, mold, and bacteria MarcasUSA, LLC
04/03/2018 PASTA DE LASSAR ANDROMACO Pasta De Lassar Andromaco Skin Protectant Due to Potential Contamination of high levels of yeast, mold, and bacteria MarcasUSA, LLC
03/22/2018 BD Vacutainer tubes Inaccurate lead test results BD
03/16/2018 Bayer Alka-Seltzer Plus Mislabeling-The ingredients on the front sticker may not match the actual product in the carton Bayer
03/06/2018 Sagent Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection, USP 40mg, 125mg, and 1g Due to High Out of Specification Impurity Results Sagent Pharmaceuticals
03/05/2018 Hospira, Inc. Hydromorphone HCL Injection, USP Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials Hospira, Inc.
02/23/2018 Hospira, Novaplus Labetalol Hydrochloride Injection, USP Due to Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials Hospira, Inc.
02/15/2018 AVpak Acyclovir Tablet, USP, 400mg, 50ct Unit Dose Due to Product Mix-up Apace Packaging LLC
02/09/2018 Bella Pharma All lots of unexpired sterile drug products Lack of Sterility Bella Pharmaceuticals, Inc.
02/09/2018 LaBri’s Body Health Dietary Supplement Mislabeling Envy Me
02/08/2018 Doctor Manzanilla Allergy, cough medicine Burkholderia Cepacia Mid Valley Pharmaceutical
02/08/2018 Man of Steel Man of Steel 1 and Man of Steel 2 Due to Presence of Undeclared Sildenafil Man of Steel
02/08/2018 Edex Alprostadil for injection Potential Lack of Sterility Assurance Endo Pharmaceuticals Inc.
02/08/2018 Astrazeneca professional (physician) sample BRILINTA (ticagrelor) 90mg tablets Another medicine present Astrazeneca
02/08/2018 Uproar, Cummor, Zrect, Monkey Business and others Dietary Supplement Undeclared Active Ingredients tadalafil, sildenafil and analogues Organic Herbal Supply, Inc.
02/08/2018 Hospira, Inc. Vancomycin Hydrochloride for injection Due to the Presence of Particulate Matter Hospira, Inc.
02/08/2018 Genentech Activase® (alteplase) 100mg vials Due to Lack of Sterility Assurance Genentech
02/08/2018 Amneal Pharmaceuticals LLC Lorazepam Oral Concentrate, USP 2mg/mL Due to Misprinted Dosing Droppers Amneal Pharmaceuticals LLC
02/08/2018 Baxter intravenous (IV) solutions: 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 250 mL VIAFLEX Plastic Container and 70% Dextrose Injection (2000 mL) USP Labeled as Eliquis5 mg was found to contain Eliquis 2.5 mg tablets Baxter International Inc.
02/08/2018 Rugby Diocto Liquid and Diocto Syrup Potential contamination with Burkholderia cepacia Rugby® Laboratories
02/08/2018 Hyland's Baby teething tablets and Nightime teething tablets Mislabeling Standard Homeopathic Company
02/08/2018 Bristol-Myers Squibb Eliquis (apixaban) 5 mg Tablets Potential Labeling Issue Bristol-Myers Squibb
02/08/2018 Piyanping Anti-Itch Lotion Due to Incorrect Active Ingredient Lucky Mart Inc.
02/08/2018 Tetracycline-ABC, Tetrastem, Diabecline and more topical products Manufacturing Practices Phillips Company
02/08/2018 X-Gen Ibuprofen Lysine Injection, 20 mg/2 mL Some of the vials have been found to contain particulate matter Exela Pharma Sciences, LLC
02/08/2018 The Green Herb AL-ER-G dietary supplement Presence of Ephedra Herb, an FDA banned ingredient MusclMasster LLC
02/08/2018 Cantrell Drug Company All unexpired sterile drug syringes and IV bags Due to Lack of Sterility Assurance Cantrell Drug Company
02/08/2018 Alvogen Clindamycin Injection USP Due to Lack of Sterility Assurance Alvogen
02/08/2018 Hospira, Inc. 25% Dextrose Injection, USP (Infant) Due to the Presence of Particulate Matter Hospira, Inc.
02/08/2018 Synergy Rx Pharmacy Non-sterile drug products Lack of Quality Assurance Synergy Rx Pharmacy
02/08/2018 Apexxx Dietary Supplement Due to presence of Sildenafil Nuway Distributors
02/08/2018 ICU Medical, Inc. 0.9% Sodium Chloride Injection, USP 1000 mL Due to the Presence of Particulate Matter ICU Medical, Inc.
02/08/2018 Fagron Sterile Services Succinylcholine Chloride 20mg/mL Lack of Sterility Assurance Fagron Sterile Services
02/08/2018 Andropharm Sten Z and M1 Alphas capsules Contain derivatives of anabolic steroids Andropharm
02/08/2018 C.O. Truxton, Inc. Phenobarbital Tablets, USP, 15 mg Due to Labeling Error on Declared Strength C.O. Truxton, Inc.
02/08/2018 LaBri's Body Health Dietary Supplement Due to presence of Sibutramine EZ Weight Loss TX
02/08/2018 Super Panther 7K Dietary Supplement Unapproved new drug Ultra Shop Supplement
02/07/2018 PharMEDium Potassium Phosphate and Succinylcholine Chloride Intravia Bags Due to Lack of Sterility Assurance PharMEDium Services
02/07/2018 Synergy Rx Pharmacy Human Chorionic Gonadotropin (HCG)for injection Due to Lack of Sterility Assurance Synergy Rx Pharmacy
02/07/2018 Bristol-Myers Squibb Eliquis (apixaban) 5 mg Tablets Labeling Bristol-Myers Squibb
02/07/2018 Ultra-Sten, D-Zine Marketed as a dietary supplement Unapproved drugs Hardcore Formulations
02/07/2018 Apace Packaging LLC Cyclobenzaprine HCl Tablet and Amantadine HCl Capsule Cyclobenzaprine HCL may contain Amantadine HCL Capsules Apace Packaging LLC
02/07/2018 Isomeric Pharmacy Solutions Multiple compounded sterile products Due to Lack of Sterility Assurance Isomeric Pharmacy Solutions
02/06/2018 Hospira 8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP, NeutTM (Sodium Bicarbonate 4% additive solution), QUELICINTM (Succinylcholine Chloride Injection, USP) and Potassium Phosphates Injection, USP Due to microbial growth Hospira Inc, A Pfizer Company
02/06/2018 Advanced Pharma Potassium Phosphate and Succinylcholine Chloride Due to Lack of Sterility Assurance Advanced Pharma, Inc. d/b/a Avella of Houston
02/06/2018 PharMEDium Norepinephrine Bitartrate added to Sodium Chloride Found to exhibit a slight discoloration in the admixture PharMEDium Services, LLC
02/06/2018 Lupin Mibelas 24 Fe (Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol 1 mg/0.02 mg chewable and ferrous fumarate 75 mg) Missing Expiry Lupin Pharmaceuticals Inc.
02/06/2018 Advanced Pharma Nitroglycerin products Due To Sub-Potency Advanced Pharma, Inc. d/b/a Avella of Houston
02/06/2018 Teva Pharmaceuticals USA, Inc Paliperidone Extended-Release Tablets, 3mg Due to Dissolution Test Failure Teva Pharmaceuticals USA, Inc
02/06/2018 Advanced Pharma All unexpired sterile injectable products labeled “latex free” that were produced at Advanced Pharma, Inc.’s Houston location Potential Inaccuracy of Latex Free Label Reference Avella Specialty Pharmacy
02/06/2018 HYDROmorphone, Levophed Hydromorphone HCl, Levophed Due to Lack of Sterility Assurance Hospira, Inc.
02/06/2018 International Laboratories, LLC Pravastatin Sodium Tablets Labeled as Pravastatin Sodium Tablets USP 40 mg but contained Bupropion Hydrochloride XL 300 mg tablets International Laboratories, LLC
02/06/2018 Leader, Major, Rugby Liquid drug products Possible contamination Cardinal Health
02/06/2018 Gericare Sterile Eye Irrigation Solution Potential microbial contamination which compromises sterility Kareway Products Inc.
02/06/2018 PharMEDium Oxytocin Sub-Potency PharMEDium Services, LLC
02/06/2018 Centurion Ninjacof and Ninjacof A Potential contamination with Burkholderia cepacia Centurion Labs
02/06/2018 Hospira, Inc. Vancomycin Hydrochloride for Injection Due to the Presence of Particulate Matter Hospira, Inc.
02/06/2018 Atlantic Pharmacy and Compounding All compounded injectable prescription medications Lack of Sterility Assurance Vital Rx, Inc. d/b/a Atlantic Pharmacy and Compounding
02/06/2018 Truxton Incorporated Amitriptyline HCL Tablets, USP 50mg andPhenobarbital Tablets, USP 15mg, 30mg, 60mg, 100mg Label Mix-up Error C.O. Truxton, Inc.
02/06/2018 Caverflo Natural Herbal Coffee Undeclared Active Pharmaceutical Ingredients and Undeclared Milk Caverflo.com
01/29/2018 Limbrel Limbrel, Limbrel 250, Limbrel 500 Due to adverse event reports of elevated liver function tests or acute hypersensitivity pneumonitis Primus Pharmaceuticals, Inc.
01/25/2018 AuroMedics Levofloxacin in 5% Dextrose Injection 250mg/50mL Due to the Presence of Particulate Matter AuroMedics Pharma LLC
01/24/2018 Basic Drugs Senna Laxative Due to Mislabeling Magno-Humphries Laboratories, Inc.
01/16/2018 Nexterone Nexterone 150mg/100ml injection Due to the Presence of Particulate Matter Baxter International Inc.
01/16/2018 Nexterone Amiodarone HCl Presence of Particulate Matter Baxter International Inc
01/11/2018 PharMEDium Services, LLC Compounded injectables Lack of Sterility PharMEDium Services, LLC
01/11/2018 PharMEDium Services LLC Various compounded drug products intended to be sterile Lack of Sterility PharMEDium Services LLC
01/10/2018 International Laboratories, LLC Clopidogrel Tablets USP, 75 mg Due to Mislabeling International Laboratories, LLC
01/10/2018 AuroMedics Pharma LLC Ampicillin and Sulbactam for Injection USP Presence of Glass Particles in Vial AuroMedics Pharma LLC
12/29/2017 Ridge Properties DBA Pain Relief Naturally Pain and itch relief products Manufacturing Concerns Ridge Properties DBA Pain Relief Naturally
12/29/2017 Fresenius Kabi USA Midazolam Injection, USP prefilled syringe Mislabeled Fresenius Kabi USA
12/29/2017 Greenstone LLC diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfate tablets, USP Due to Possible Sub Potent and Super Potent Tablets Greenstone LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.
12/29/2017 Sun Pharma Riomet® (Metformin Hydrochloride Oral Solution), 500 mg/5mL Microbial Contamination (Scopulariopsis brevicaulis) Sun Pharmaceutical Industries Ltd
12/29/2017 Pharmacist Choice Alcohol Prep Pads Due to Lack of Sterility Assurance Simple Diagnostics
12/29/2017 Marmex Corp Male Enhancement Unapproved new drug Marmex Corp
12/29/2017 AuroMedics Pharma LLC Pantoprazole Sodium for Injection 40 mg per vial Contains glass particles AuroMedics Pharma LLC
12/29/2017 AuroMedics Linezolid Injection White particulate matter that has been identified as mold AuroMedics Pharma
10/20/2017 SCA Pharmaceuticals LLC Injectable drugs Lack of Sterility Assurance SCA Pharmaceuticals LLC
10/19/2017 A1 Slim Dietary Supplement A1 Slim Unapproved new drug; tainted with sibutramine, phenolphthalein and N-Desmethyl sibutramine Kiriko, LLC
10/19/2017 A1 Dietary Supplement A1 Slim Unapproved new drug; tainted with sibutramine, phenolphthalein and N-Desmethyl sibutramine Kiriko, LLC
10/05/2017 Baxter INTRALIPID 20% IV Fat Emulsion, 100 mL Product exposed to subfreezing temperatures Baxter International Inc.
77
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:04:47 »
https://www.iatropedia.gr/ygeia/anakalesan-farmaka-gia-tin-piesi-logo-pithanis-syndesis-me-karkino-deite-poia-einai/113032/
Ανακάλεσαν φάρμακα για την πίεση λόγω πιθανής σύνδεσης με καρκίνο – Δείτε ποια είναι
Μιχάλης Θερμόπουλος 07 Δεκεμβρίου 2018
Μια εταιρεία παρασκευής γενοσήμων φαρμάκων ανακοίνωσε ότι ανακαλεί τρία ευρέως συνταγογραφούμενα σκευάσματά της για την αρτηριακή πίεση, επειδή υπάρχουν βάσιμες ενδείξεις ότι περιλαμβάνουν μικρές ποσότητες ουσιών οι οποίες είναι γνωστό ότι προκαλούν καρκίνο.
Όλα τα ανακληθέντα φάρμακα περιλαμβάνουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan), η οποία έχει γίνει αντικείμενο σειράς ανακλήσεων αντίστοιχων φαρμάκων από πολλές φαρμακευτικές εταιρείες από τον Ιούλιο.
Συγκεκριμένα, η φαρμακευτική εταιρεία παραγωγής γενοσήμων φαρμάκων Mylan Pharmaceuticals ανακάλεσε 104 παρτίδες τριών φαρμάκων:
χάπια βαλσαρτάνης
χάπια συνδυασμού βαλσαρτάνης και αμλοδιπίνης και
χάπια συνδυασμού βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης
Οι σχετικοί έλεγχοι αποκάλυψαν ότι η βαλσαρτάνη περιείχε ίχνη Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνης (NDEA), η οποία είναι πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο.
Η αμλοδιπίνη και η υδροχλωροθειαζίδη σε αυτόνομη μορφή δεν υπόκεινται στην ανάκληση.
Υπάρχουν διαθέσιμα εναλλακτικά φάρμακα. Η εταιρεία Mylan δήλωσε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους προτού σταματήσουν το φάρμακο που χρησιμοποιούν.
Σε όλες τις ανακλήσεις, οι γιατροί έχουν πει ότι η διακοπή ενός φαρμάκου χωρίς ένα φάρμακο αντικατάστασης θα μπορούσε να προκαλέσει στον ασθενή περισσότερη βλάβη απ' ό,τι η συνέχιση του φαρμάκου.
Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διερευνά την αιτία που αυτά τα ακατάλληλα φάρμακα έφτασαν στην γραμμή παραγωγής και στους τελικούς καταναλωτές, που αρχικά εντοπίστηκαν σε ένα μεγάλο εργοστάσιο στην Κίνα και αργότερα ένα δεύτερο εργοστάσιο στην Ινδία. Και στα δύο βρέθηκε ότι ακολουθήθηκε μια παρόμοια διαδικασία παρασκευής και της διάθεσης της βαλσαρτάνης σε εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων παγκοσμίως.
Οι έλεγχοι έδειξαν ότι τα εργοστάσια αυτά παρασκεύαζαν βαλσαρτάνη που περιείχε ίχνη Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), που είναι πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο.
Αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες ανακοίνωσαν ανακλήσεις φαρμάκων με κάποιου είδους περιεχόμενο σε βαλσαρτάνη, ιρβεσαρτάνη και λοσαρτάνη.
Τα ανακληθέντα φάρμακα αποτελούν μέρος μιας μεγάλης κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αυτά τα φάρμακα διευρύνουν ή χαλαρώνουν τα αιμοφόρα αγγεία, μειώνοντας έτσι την αρτηριακή πίεση.
Αξιωματούχοι του FDA δήλωσαν ότι τα εν λόγω εργοστάσια που προμηθεύουν τα μολυσμένα φάρμακα έχουν τοποθετηθεί σε προσωρινή “λίστα συναγερμού”, πράγμα που σημαίνει ότι τα φάρμακα που παράγουν δεν αποστέλλονται πλέον στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τα εργοστάσια που παράγουν φάρμακα στο εξωτερικό υπόκεινται σε επιθεώρηση από το FDA. Πρέπει να ενημερώνουν τους ρυθμιστικούς φορείς σχετικά με τις αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο παράγουν τα συστατικά των φαρμάκων. Επίσης έχει ξεκινήσει εκτενής έρευνα για το πώς συνέβη όλο αυτό.
Τον Νοέμβριο, δύο ακόμη φαρμακευτικές εταιρείες προσχώρησαν σε εθελοντική ανάκληση αρκετών φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Οι ανακλήσεις του Νοεμβρίου ακολουθούν αρκετές προηγούμενες ανακλήσεις φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη μετά την ανίχνευση Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA).
Μπορείτε να δείτε την πλήρη λίστα του FDA σχετικά με αυτές τις ανακλήσεις με ένα κλικ ΕΔΩ. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-recalls
78
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:02:36 »
https://www.infokids.gr/eof-anakaleitai-gnosto-farmako-pou-pe/
ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φαρμακο που περιέχει καρκινογόνα ουσία
Την ανάκληση των παρτίδων 515037 (ημερ. λήξης 05/2021), 515047 (ημερ. λήξης 05/2021) του γνωστού φαρμάκου IRVEN F.C.TAB 150MG/TAB και των παρτίδων 516027 (ημερ. λήξης 05/2021) του IRVEN F.C.TAB 300MG/TAB. διότι σε παρτίδα της δραστικής ουσίας irbesartan που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, προσδιορίστηκε NDΕA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα εκτός των επιτρεπτών ορίων ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αυτά είναι τα φάρμακα που ανακαλούνται λόγω καρκινογόνου ουσίας
Tα εν λόγω φάρμακα ενδείκνυνται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και της της νεφροπάθειας σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας HELP ABEE. Η εταιρεία HELP ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε το κείμενο της ανάκλησης πατώντας εδώ https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=37dab9ab-b848-4fc9-a6db-2c7637c21aae&groupId=12225
4/3/2019
79
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:58:39 »
https://www.mikrometoxos.gr/aposyrontai-os-karkinogona-farmaka-eyreias-kykloforias-gia-tin-ypertasi/
Αποσύρονται ως καρκινογόνα φάρμακα ευρείας κυκλοφορίας για την υπέρταση
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν την δραστική α’ ύλη Valsartan (βαλσαρτάνη), παραγωγής του κινεζικού εργοστασίου ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO.LTD διέταξαν στις αρχές Ιουλίου οι ευρωπαϊκές αρχές ανάμεσα τους και ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων). O λόγος είναι ότι ανιχνεύτηκε η πρόσμιξη N-Nitrosodimethylamine (NDMA) στη δραστική ουσία Valsartan, η οποία θεωρείται πιθανός καρκινογόνος παράγοντας.
Στη Γερμανία εκτιμάται ότι μόνο το 2017 περίπου 900.000 ασθενείς πήραν αντιυπερτασικά φάρμακα, τα οποία εμπεριέχουν την επικίνδυνη αυτή πρόσμιξη. Την είδηση δημοσίευσε το Σάββατο η εφημερίδα Tagesspiegel. O Ευγένιος Μπάιτς, πρόεδρος του Γερμανικού Ιδρύματος για την Προστασία των Ασθενών κάνει λόγο για εγκληματικές πρακτικές των φαρμακοβιομηχανιών και καλεί την πολιτική ηγεσία να παρέμβει.
Το 2017 περίπου εννέα εκατομμύρια φαρμακευτικά προϊόντα που περιείχαν την δραστική α’ ύλη Valsartan συνταγογραφήθηκαν, όπως δήλωσε η υφυπουργός Υγείας Ζαμπίνε Βάις και «επειδή το 40% των σκευασμάτων ανακλήθηκε εκτιμάται ότι περίπου 900.000 ασθενείς έχουν πάρει αυτά τα φάρμακα».
Απαιτούνται εντατικότεροι και πιο εμβριθείς έλεγχοι
Ωστόσο σύμφωνα με εκτίμηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για την υγεία». Οι Πράσινοι πάντως επικρίνουν στο κοινοβούλιο τον τρόπο με τον οποίο χειρίζονται το θέμα οι αρμόδιες αρχές. Η Κόρντουλα Σουλτς Άσε, ειδική σε θέματα υγείας από το κόμμα των Πρασίνων τονίζει πως η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δεν αρκεί μια και η πρόσμιξη στα παρασκευάσματα γίνεται εδώ και έξι χρόνια και δεν μπορούν να αποτιμηθούν μακροπρόθεσμα οι κίνδυνοι.
Ο φαρμακολόγος Γκερντ Γκλέσκε από τη Βρέμη επισημαίνει ότι ο νομοθέτης θα πρέπει να ζητά πιο εμβριθείς ελέγχους από τους παρασκευαστές γενόσημων φαρμάκων καθώς και ότι τα ασφαλιστικά ταμεία θα πρέπει, κατά τη διενέργεια διαγωνισμών, να ζητούν περισσότερα πιστοποιητικά ποιότητας και ελέγχων.
O Ευγένιος Μπάιτς, πρόεδρος του Γερμανικού Ιδρύματος για την Προστασία των Ασθενών τονίζει από την πλευρά του ότι «οι εγκληματικές πρακτικές με τα ιατρικά παρασκευάσματα αυξάνονται και παίρνουν μεγάλες διαστάσεις στη Γερμανία. Παρόλα αυτά λείπουν οι εισαγγελικές παρεμβάσεις και αυτή η κατάσταση θα πρέπει να αλλάξει. Οι υπουργοί Δικαιοσύνης θα πρέπει να αναλάβουν δράση».
Οι αρμόδιες ευρωπαϊκές αρχές συνιστούν στους ασθενείς αλλαγή των φαρμάκων, ωστόσο οι ασθενείς σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αλλάξουν ή να διακόψουν τα φάρμακα μόνοι τους. Πάντοτε κατόπιν συνεννοήσεως με τον γιατρό και τον φαρμακοποιό τους. Αξίζει τέλος να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με υπολογισμούς, στη Γερμανία 20 έως 30 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από υπέρταση.
80
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:57:25 »
https://www.iefimerida.gr/news/440146/eof-anakaloyntai-61-farmaka-poy-periehoyn-valsartani-horigoyntai-gia-ypertasi-kai-kardia
ΕΟΦ: Ανακαλούνται 61 φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη -Χορηγούνται για υπέρταση και καρδιά
ΕΛΛΑΔΑ 29|08|2018 | 08:15
Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης, ανάμεσά τους και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan).
Η ουσία παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων.
Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.
Καρκινογόνα ουσία
Επίσης, στο πλαίσιο της τρέχουσας επανεξέτασης φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη, ο EMA πληροφορήθηκε ότι χαμηλά επίπεδα Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) έχουν ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παρασκευάζεται και από μια δεύτερη εταιρεία, την Zhejiang Tianyu. Η εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ μετά την αναστολή πιστοποιητικού που βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαρτάνης της ανταποκρίνεται στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.
Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες, αναφέρει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.
Ερωτηθείς για την ανησυχία που έχει προκληθεί στους ασθενείς, ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».
Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».
Θα πρέπει να τροποποιηθεί η φαρμακευτική αγωγή των ασθενών που λαμβάνουν ήδη βαλσαρτάνη μετά τα νέα δεδομένα;
«Φυσικά και όχι», απαντά ο κ. Τσούγκος. Προσθέτει ότι «μόνο οι ασθενείς των οποίων η φαρμακευτική αγωγή περιείχε κάποιο από τα συγκεκριμένα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί, θα πρέπει κατόπιν συνεννόησης με τον καρδιολόγο τους να αντικαταστήσουν το συγκεκριμένο σκεύασμα με κάποιο άλλο». Τονίζει ότι «η βαλσαρτάνη δεν είναι επικίνδυνη καθαυτή, αλλά επικίνδυνη πιθανολογείται ότι είναι η πρόσμιξη της NDMA, η οποία ανιχνεύθηκε σε ορισμένα φάρμακα. Όλα τα φάρμακα βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals έχουν ανακληθεί από τα φαρμακεία στην ΕΕ, αλλά είναι διαθέσιμα αρκετά άλλα φάρμακα βαλσαρτάνης που δεν έχουν επηρεαστεί από την πρόσμιξη».
Ο ΕΟΦ μιλά για 61 σκευάσματα
Διευκρινίζει επίσης στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ότι η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί.
Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη
Ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας αναφέρει ότι «η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων».
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι από τη λήψη των συγκεκριμένων σκευασμάτων που περιέχουν την NDMA;
«Ακόμη είναι νωρίς για να απαντηθεί το ερώτημα αυτό, αν και κατά πόσο τα συγκεκριμένα σκευάσματα έχουν προκαλέσει ήδη κάποια σοβαρό πρόβλημα στους ασθενείς που τα ελάμβαναν. Προς το παρόν, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διεξάγει έρευνα προκειμένου να αξιολογήσει εάν η πρόσμιξη μπορεί να παρουσιάσει οποιοδήποτε κίνδυνο για τους ασθενείς. Στα πλαίσια προφυλακτικού ελέγχου εξετάζεται επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη».
πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Σελίδες: 1 ... 6 7 [8] 9 10
Τελευταία μηνύματα